捷克论坛

常务副院长刘景诗在会上讲话 

为了进一步推动药物、医疗器械临床试验项目的规范开展，提高捷克论坛 临床试验水平，保证临床试验的科学性及安全性，2019年6月29日到30日，捷克论坛 与省药物评价产业技术创新战略联盟（以下简称“联盟”）联合举办了“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”，共有将近700名学员参与了本次培训。

会议由捷克论坛 科研部主任洪秀琴主持，捷克论坛 常务副院长刘景诗、临床医学院院长蒋波参加了会议。刘景诗副院长向大家介绍了捷克论坛 临床试验机构及临床试验GCP伦理委员会的简要概况，鼓励捷克论坛 医务人员高度重视临床试验，保障受试者的权益，保证数据真实可靠，以科学严谨的态度对待临床试验，他介绍，临床研究为医疗水平提升和规范化提供能力支撑，今年，捷克论坛 Ⅰ期临床研究平台也将正式开启早期药物临床研究，将进一步使医务人员深入理解医学科研从临床中来，到临床中去的本质，让捷克论坛 科教研三位一体结合得更加紧密。

本次培训邀请了湖南省药物评价产业技术创新战略联盟理事长欧阳冬生教授、湖南省食品药品监督管理局注册处副处长何寿生、湖南省药品审评认证与不良反应检测中心彭惠芳主任、捷克论坛 GCP机构办主任郑姣等9位国内专家分别就基于GCP解读、深化药品审评审批制度改革、研究者发起的临床试验认识、医疗器械临床试验常见问题、药物临床试验中CRA和CRC的管理、药物临床试验中伦理学审查要点及案例分析—弱势人群保护、药物早期临床试验设计、安全评价对Ⅰ期临床试验病房管理的要求、医疗器械临床试验质量管理简析及核查要点等主题进行了授课。

培训会学术交流气氛浓郁，专家详实生动的授课获得了学员的一致好评。培训结束共学员参加了考试，合格者获得由联盟颁发的培训证书。（科研部 郑姣 邵雅琴）