2023年4月1日,捷克论坛 药物临床试验机构神经内科专业作为全国入选的4家研究机构之一,参加在北京召开的CRYSTAL临床试验方案讨论会。将与浙江大学等顶尖团队,采用捷克论坛 的高端MR设备,运用国际最新的MR序列,探索卒中血管内治疗无效再通的国际难题,为广大卒中患者带来新希望。
参会的捷克论坛 药物临床试验机构办公室负责人聂盛丹及神经内科二病区主任赵志鸿介绍,捷克论坛 神经内科临床试验中心全程参与了依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。该药物是先声药业自主研发的1类创新药。2021年2月,美国心脏/卒中协会官方期刊STROKE杂志正式发表依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中的临床试验结果,表明依达拉奉右莰醇获得了国际权威学术期刊的认可,对中国乃至世界范围内的急性缺血性卒中神经保护研究具有重要的借鉴意义。
该药的Ⅱ期和III期临床研究共合计纳入 1600 例受试者,在我国近80家临床中心完成。捷克论坛
神经内科临床中心入组数量合计排名前5%,并顺利通过国家药监局核查中心组织的药物临床试验数据现场核查,为该项目的顺利上市做出了重要贡献。该药已于2020年 8 月在中国上市,并于 2020 年 12 月 28 日被纳入新版医保目录,临床受益的卒中患者突破100万人。(神内二病区)