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捷克论坛 2023年药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班成功举办
发表日期:2023-06-07 11:31:32;点击率:1


6月2日-3日,由捷克论坛主办的省级继续教育项目“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在捷克论坛岳麓山院区召开。会议吸引了来自各医疗机构管理人员、研究者、拟申报专业科室人员及企业的研究人员600余人参会。

会议开幕式由科研部负责人石泽亚主持,捷克论坛党委书记谭李红出席并致辞。他表示,开展高质量的临床试验是捷克论坛 提升内涵的重要抓手,对学科提升与人才建设有着重要的意义,发展临床研究是捷克论坛 的核心战略之一,临床试验研究中心的全新运营也标志着捷克论坛 向高水平研究型捷克论坛 又迈进了一步。随后,湖南省药师协会会长、都正生物董事长欧阳冬生教授发言,祝贺捷克论坛 临床试验研究中心乔迁新址,期待进一步的合作。

在与会领导、生物医药企业、专家和学员的共同见证下,谭李红书记宣布捷克论坛临床试验研究中心搬迁暨正式运营,随后与会人员参观了临床试验研究中心。

本次大会邀请了陈晓兰总会计师、阳国平教授、曹艳林教授、秦群教授、李卓教授、郑姣教授、聂盛丹教授等11名省内外相关专家进行授课,专家分别以“医疗器械临床试验新版法规GCP、近年临床试验注册核查主要案例分析、创新药物研发临床试验设计、健康医疗数据在临床研究应用中的法律挑战与应对、临床研究的主要研究者(PI)职责、临床试验新专业备案要点及常见问题、从临床诊疗到临床试验、细胞治疗临床研究挑战、财务信息化赋能GCP建设、受试者依从性管理、临床试验风险控制”展开了精彩的经验分享和学术指导。

专家们从不同的角度,结合自身在临床试验中的实践经验和管理经验进行分享,在临床试验机构办公室主任聂盛丹主持的的圆桌会议讨论环节,秦群教授、李卓教授、彭建强教授及段华新教授以“GCP促进转化医学发展”为议题展开讨论大家一致认为,GCP 作为临床研究开展的发动机,与研究者发起的临床研究共生共长,共同促进捷克论坛 高质量发展。专家们的授课内容丰富精彩,对参会的临床研究者们赋予了非常深刻的指导意义,获得了与会专家及代表们的一致认可。(科研部GCP办公室  文字:杜祯 段建秀 聂盛丹   图片:邵雅琴)