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捷克论坛 医学伦理审查申请指南2025.11版

详细指南请查看：0-必看！！！医学伦理审查申请指南.pdf

1. 递交伦理审查前要求：

药物、医疗器械、体外诊断试剂项目需先由 gcp 办公室拟立项通过（智慧临床研究平台(CTMS)下载临床试验初审申请表，具体请咨询机构办公室）；

科研项目先由科研部临床研究管理办公室拟立项通过（智慧临床研究平台(CTMS)，获得科学性审查批件，或免除科学性审查声明，具体请咨询临床研究管理办公室）；

医疗技术临床研究需先由医务部审查通过,护理新技术需先由护理部审查通过（具体请咨询医务部和护理部）。

2. 伦理审查指南及资料获取：

捷克论坛 官网-科研教学-医学伦理可了解伦理审查办事流程。

官网网址：

gcp项目伦理委员会审查须知2025版：//jkfforum.com/index.php?id=4936

科研项目伦理审查须知2025：jkfforum.com/index.php?id=4935

更详细的文件：gcp项目监察员联系机构秘书加入gcp项目监察员QQ群，查看群文件；科研项目、医疗新技术新项目研究者请在“OA-文档管理-公共文档-科研部文档-伦理委员会，按照伦理审查清单准备资料。

3. 审查平台网址：现本中心伦理审查采用的伦理审查云平台进行审查

网址：//ethics.tonoinfo.com/，（伦理资料递交，结果查询等都在此伦理云平台），建议使用谷歌浏览器。系统使用说明可在伦理云平台查看操作手册。

4.审查平台注意事项：

gcp项目及IIT新项目可直接从智慧临床研究平台(CTMS)（ //ctms.tonoinfo.com/）链接至伦理审查员云平台（//ethics.tonoinfo.com/），无需单独注册账号。

医疗新技术或者其他项目，负责人需单独注册伦理审查员云平台//ethics.tonoinfo.com/账号，注册后发送账号信息至李璟OA邮箱，申请开通云平台权限。

5. 资料递交：按照伦理审查清单，上传审查附件（签字扫描件）。

6. 安排审查：秘书形式审查通过后安排审查。伦理委员会根据工作章程决定审查方式为简易审查或者会议审查。

简易审查项目：以系统审查结果为最终结果。

会议审查项目：需按伦理秘书要求准备 PPT 及简版资料参与答辩，具体会议时间及要求，伦理秘书将在会前5天发送相关通知（gcp项目在监察员QQ群发通知，科研项目通知研究者本人），最终伦理审查结果以会议投票结果为准。

7. 会议频率：伦理委员会一般每月两次会议，集中在第二周及第四周，需上会项目申请人须在会前5日前完成网络审评系统上传，否则将安排到下次伦理会审查。如有特殊情况，需要加急，可及时与伦理办公室沟通。若本中心为组长项目保证递交3个工作日内启动会议审查。

8. 结果发布：伦理审查云平台系统可查询审查进度及审查结果。做出伦理审查决定后 5 个工作日签发正式批件，需缴费项目，申请人凭付款凭证，前往伦理办公室，领取纸质伦理审查批件。

9. 伦理审查费用直接汇款到医院帐号：

具体收费标准请见官网/监察员群/OA公共文档《捷克论坛 伦理费收费标准及账号信息》。

账号：43001785061050004152（人民币账号）， 户名： 捷克论坛 （湖南师范大学附属第一医院），开户行：建行湖南省分行营业部，备注：**项目伦理审查费。