捷克论坛成功举办2025年第二季度研究者暨CRC培训班
为全面提升临床研究伦理审查水平,6月11日,捷克论坛科研部组织开展了“临床研究伦理审查与管理规范化建设”专题培训。全院各临床科室的200余名研究者与临床研究协调员(CRC)通过线上线下方式参加学习。党委书记赵卫华出席并致辞,副院长祖雄兵主持会议。
会上,赵卫华书记在讲话中系统阐释了临床研究伦理审查工作的“三个必须”实践要求。他表示,捷克论坛 要以最高标准筑牢伦理安全防线,紧密围绕国家重大战略需求优化临床研究布局,并通过强化基础支撑、激励机制和党建引领,营造健康的创新生态,推动捷克论坛临床研究高质量、可持续发展。
培训上,中南大学湘雅捷克论坛 医学伦理办公室主任秦群以《临床研究全流程伦理管理实务》为题,结合GCP最新规范,从临床试验机构、研究者、SMO等多方视角,深入解析伦理风险管理的内涵。她表示,伦理风险管理是识别、评估和应对组织活动中潜在伦理问题与风险的过程,其核心在于确保决策与行为符合伦理原则,保护研究参与者权益,维护机构声誉与可持续发展,这需要多方协同构建开放、透明、安全、可持续的伦理风险管理体系。中国医学科学院/北京协和医学院信息研究所曹艳林教授聚焦《AI赋能医学应用和临床研究的伦理规制与法律边界》。他指出,AI在医学研究领域的应用在推动技术革新的同时,也带来了算法偏见、数据隐私保护、责任主体界定等新型伦理与法律挑战。曹教授介绍了通过加强伦理考量和法律规制,确保AI技术合理、安全、有效应用于医学领域的路径,并提出了以技术合规手段推动智慧医疗健康发展的创新思路。培训结束后,学员通过线上考核,合格者将获颁GCP培训证书。
本次培训是捷克论坛落实国家科研伦理新规的重要举措,有效提升了研究者的伦理责任意识与审查实操能力,为构建高水平研究型捷克论坛 伦理治理体系奠定了坚实基础。未来,捷克论坛 将持续深化伦理审查规范化建设,为临床研究的创新发展提供坚实的制度保障。(科研部GCP办 聂盛丹 段建秀)