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启动会相关流程及要求
发布日期:2025-09-18;点击率:5681
适用于药物、医疗器械及体外诊断试剂盒临床试验。
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GCP临床试验协议模板
发布日期:2025-09-15;点击率:4173
适用于所有GCP临床试验项目
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GCP临床协议-电子合同签署流程
发布日期:2025-09-11;点击率:1179
各GCP研究项目合作方: 接捷克论坛财务部、法审部通知,从2025年10月起所有院内协议均启用电子合同签署流程,现请各合作方在电子合同签署系统完成相关认证。特殊情况须线下签署,届时与机构办
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GCP受试者门诊及住院相关费用结算流程
发布日期:2025-05-09;点击率:2224
适用于药物及医疗器械临床试验,所有门诊及住院受试者相关检查费均可从项目经费直接结算,须按流程完成核对。
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GCP申办方提供设施设备管理标准操作规程
发布日期:2025-04-10;点击率:1128
适用于药物、医疗器械临床试验专用设施设备管理(申办方提供),所有设施设备到达中心后均须按要求完成入库及专用条码粘贴。
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药物临床试验检查费用使用(HIS系统)标准操作规程
发布日期:2025-01-26;点击率:2448
适用于所有GCP临床试验项目
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GCP项目相关人员来访流程及要求
发布日期:2024-09-05;点击率:1968
适用于所有GCP项目,人员包括但不限于CRA、项目经理及稽查人员等等。
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临床试验临床协调员CRC聘任、工作与管理的标准操作规程
发布日期:2024-03-26;点击率:1632
各项目严格按照以下流程执行,CRA来院必须提前取得项目PI和病区护士长的同意,在院开展工作服从病区护士长的管理。
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医学研究登记备案信息系统录入须知
发布日期:2023-05-24;点击率:1956
适用于药物、医疗器械临床试验(含IVD研究)
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